《医药工业洁净厂房设计规范》（供大家参考）

第一章 总则 第二章 生产区域的环境参数 第一节 一般规定 第二节 环境参数的设计要求 第三章 厂址选择和总平面布置 第一节 厂址选择 第二节 总平面布置 第四章 工艺设计 第一节 工艺布局 第二节 人员净化 第三节 物料净化 第五章 设备 第六章 工艺管道 第一节 一般规定 第二节 管道材料、阀门和附件 第三节 管道的安装、保温 第四节 安全 第六章 建筑 第一节 一般规定 第二节 防火和疏散 第三节 室内装修 第七章 建筑 一般规定 防火和疏散 第三节室内装修 　 第八章 空气净化 第一节 一般规定 第二节 净化空气调节系统 第三节 气流组织 第四节 风管和附件 第五节 青霉素等药物生产洁净室的特殊要求 第九章 给水排水 第一节 一般规定 第二节 给水 第三节 排水 第四节 工艺用水 第五节 消防设施 第十章 电气 第一节 配电 第二节 照明 第三节 其它电气 　 附录一 名词解释 附录二 本规范用词说明 第一章 总 则 第1.0.1条 为了贯彻执行国家《药品生产质量管理规范》（以下简称ＧＭＰ），提出符合ＧＭＰ要求的生产厂房、设施及设备的设计要求，特制订本规范。 第1.0.2条 本规范适用于新建、改建和扩建的医药制剂、原料药和药用辅料的精制、干燥、包装工序，直接接触药品的药用包装材料、无菌医疗器械等医药工业洁净厂房的设计。 第1.0.3条 医药工业洁净厂房诉设计必须贯彻国家有关方针、政策。做到技术先进、确保质量、安全实用、经济合理，符合节约能源和保护环境的要求。 第1.0.4条 医药工业洁净厂房的设计，既要满足当前产品生产的工艺要求，也应适当考虑今后生产发展和工艺改进的需要。